Start-up Essential: Medical Device Regulation

EEN FYSIEKE WORKSHOP OVER MEDICAL DEVICE REGULATION

In mei 2021 trad de nieuwe Medische Hulpmiddelen Verordening (MDR) in voege. Ruth Beckers brengt jou in heldere taal up to date over deze regelgeving.

Tijdens deze start-up essential op 13 december bespreekt Ruth volgende onderwerpen:

• Medical Device wetgevend kader
• Belangrijkste wijzigingen sinds mei 2021
• Medical Device Regulatory Process
• Introductie tot specifieke MDR vereisten

Er is tijdens deze workshop ook tijd en ruimte om specifieke vragen te beantwoorden en cases te bespreken.

Deze start-up essential is specifiek voor HealthTech start-ups maar staat open voor iedereen die een update nodig heeft over de regelgeving rond medische hulpmiddelen. 

Ruth Beckers is lange tijd actief in de MedTech sector. In 2015 richtte ze haar eigen Quality and Regulatory Affairs (QA/RA) dienstenbedrijf Qualix op. Het team van Qualix ondersteunt zowel start-ups als middelgrote tot grote organisaties actief in medische hulpmiddelen op het vlak van MDR.